Encargado Validación de Procesos

En Laboratorios Saval estamos en constante desarrollo y crecimiento. Somos una empresa familiar con más de 80 años en el mercado caracterizándonos por la transformación, innovación y dedicación en la industria farmacéutica. Nuestro propósito es cuidar la salud de las personas con calidad, acceso y eficiencia, siempre y nos motiva a seguir buscando talento como el tuyo. Te invitamos a postular al cargo de Encargado Validación de Procesos, cuyas funciones son:

Confeccionar protocolo de validación de procesos a partir de verificación prevalidación, incluyendo análisis de riesgo, flujo de fabricación y tablas de pruebas y ensayos.
Confeccionar los Registros de Fabricación de los productos en proceso de validación. Mantener los archivos actualizados y disponibles para su fabricación.
Supervisar las fabricaciones de los productos en proceso de validación y entrenar al personal de producción.
Muestreo de productos en las diferentes etapas del control de proceso de productos en verificación y validación de procesos.
Realizar toda la gestión SAP relacionada con verificación del producto en proceso (creación de planes de inspección, lotes de inspección, etc.).
Confeccionar Informe de Validación de Procesos y mantener toda trazabilidad de validación.
Retención de unidades para estudio de estabilidad cuando corresponda.
Informar el traspaso a Control de proceso estándar de los productos validados y proveer de Registro de Fabricación definitivo a Aseguramiento de Calidad para su firma y almacenamiento en SAP
Confeccionar documentación con cambios relacionados a modificaciones post validación.
Realizar Dossier con documentación de validación de proceso para presentación a ISP

Requisitos:
Universitario completo - Químico Farmacéutico (Excluyente)
Experiencia desde 6 meses en procesos de validación ó haber realizado práctica en este rubro.
Conocimiento en GMP / GLP
Disponibilidad de trabajar en la comuna de Renca por turno rotativo mañana y tarde, de 08:00 a 17:35 hrs y de 17:00 a 2:00 hrs aprox. En horarios que salgas tarde hay un móvil que te deja en tu casa.

En igualdad de condiciones, nos interesa ser un Laboratorio basado en una cultura de respeto y confianza, promoviendo la ley 21.015 de inclusión laboral de personas en Situación de discapacidad a todos nuestros procesos de selección. ¡Te invitamos a que postules con nosotros! #SéParteDeLaboratoriosSaval