Coordinador Sistema Gestión Calidad

Importante multinacional de rubro farmacéutico necesita contratar por proyecto inicialmente Coordinador de Sistemas de Calidad para trabajar en su planta en Quinta Normal que cumpla las siguientes funciones:

1. Apoyar y evaluar continuamente el cumplimiento de los requerimientos del sistema de calidad establecidos en la normativa/regulación que aplique a los mercados donde distribuimos productos, Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Buenas prácticas afines (BPL, BPD, entre otras), políticas corporativas de calidad, Manual de Calidad y Procedimientos Operativos Estándar.

2. Elaborar y actualizar Procedimientos Operativos Estándar u otros documentos de calidad, de acuerdo con los requerimientos de calidad establecidos en las normativas vigentes y las políticas de la empresa

3. Participar durante los procesos de auditorías internas y externas que se realicen en las distintas áreas de la planta o terceros (tales como TPLs, TPMs), de acuerdo con el programa de auditorías o necesidades identificadas, con base al rol que le sea asignado (parte del equipo auditor o equipo de soporte).

4. Gestionar documentación solicitada por los entes regulatorios y requerimientos del área (propios o clientes internos), velando por entrega en tiempo y forma, así como el manejo adecuado de estos documentos (control de copias, retención, almacenamiento, entre otros)

5. Cumplir en tiempo con las capacitaciones asignadas según su plan de entrenamiento, ajustándose a los objetivos definidos, velando a su vez por el cumplimiento de las capacitaciones a nivel de site, dentro del alcance de sus responsabilidades.

6. Gestionar acciones asociadas al manejo de no conformidades, auditorías, controles de cambio, e valuaciones de calidad (proveedores, análisis de riesgo, implementación de normativas, entre otros), de acuerdo a las asignaciones entregadas, cumpliendo dentro de los tiempos establecidos y requerimientos de calidad y normativos establecidos.

7. Participar activamente en la generación e implementación de ideas/iniciativas que permitan mejorar el sistema de calidad de la operación, incrementando nivel de preparación frente a auditorías interna/externa y evaluaciones corporativas.