
Encargado Validación de Procesos
Oferta de empleo no disponible
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- Jornada Completa
- Analista
- Av. Pdte. Eduardo Frei Montalva 4600, 8640002 Renca, Región Metropolitana
Confeccionar protocolo de validación de procesos a partir de verificación prevalidación, incluyendo análisis de riesgo, flujo de fabricación y tablas de pruebas y ensayos.
Confeccionar los Registros de Fabricación de los productos en proceso de validación. Mantener los archivos actualizados y disponibles para su fabricación.
Supervisar las fabricaciones de los productos en proceso de validación y entrenar al personal de producción.
Muestreo de productos en las diferentes etapas del control de proceso de productos en verificación y validación de procesos.
Realizar toda la gestión SAP relacionada con verificación del producto en proceso (creación de planes de inspección, lotes de inspección, etc.).
Confeccionar Informe de Validación de Procesos y mantener toda trazabilidad de validación.
Retención de unidades para estudio de estabilidad cuando corresponda.
Informar el traspaso a Control de proceso estándar de los productos validados y proveer de Registro de Fabricación definitivo a Aseguramiento de Calidad para su firma y almacenamiento en SAP
Confeccionar documentación con cambios relacionados a modificaciones post validación.
Realizar Dossier con documentación de validación de proceso para presentación a ISP
Requisitos:
Universitario completo - Químico Farmacéutico (Excluyente)
Experiencia desde 6 meses en procesos de validación ó haber realizado práctica en este rubro.
Conocimiento en GMP / GLP
Disponibilidad de trabajar en la comuna de Renca por turno rotativo mañana y tarde, de 08:00 a 17:35 hrs y de 17:00 a 2:00 hrs aprox. En horarios que salgas tarde hay un móvil que te deja en tu casa.
Perfil deseado
Experiencia desde 6 meses en procesos de validación ó haber realizado práctica en este rubro.
Conocimiento en GMP / GLP
Disponibilidad de trabajar en la comuna de Renca por turno rotativo mañana y tarde, de 08:00 a 17:35 hrs y de 17:00 a 2:00 hrs aprox. En horarios que salgas tarde hay un móvil que te deja en tu casa.
- Sin experiencia
- Estudios mínimos: Universitaria
- Egresado
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