Supervisor de Validación de Limpieza y Sanitización

En Laboratorio Saval, nos encontramos en la búsqueda de un Supervisor de Validación de Limpieza y Sanitización , para el área de Validaciones.

Sus principales funciones serán:

Desarrollar, Implementar, liderar y mantener el estado validado de las validaciones de limpieza y sanitización de equipos, utensilios y superficies de planta productiva.

Cumplir con el Plan de validación, monitoreos y revalidación de Limpieza y Sanitización, y con las actividades del plan maestro de validación (PMV) que le sean asignadas

Realizar seguimiento de Desvíos y Controles de Cambio, con su correspondiente ejecución de Verificaciones o Revalidaciones, si aplica.

Realizar seguimiento de Tendencias en Monitoreos y Sistema de Calidad (Desvíos y Controles de Cambio), para definición de frecuencia de Monitoreos y Revalidaciones Periódicas.

Realizar Capacitación continua de Técnicos en terreno, Supervisión en Terreno y Revisión de Documentos.

Supervisar en terreno que los técnicos revisen, analicen y si es necesario propongan mejoras de los POS de Limpieza y Sanitización de equipos y áreas, durante el proceso de Validación.

Supervisar activamente las validaciones subcontratadas.

Realizar definición, mejora y mantenimiento continuo de Sistema Documental (POS, Protocolos, Informes, Registros, Bitácoras, etc)

Cotizar y adquirir los insumos, materiales, equipos y servicios necesarios para las actividades del área.

Mantener Calibrados los Equipos de Medición, si es requerido.

Mantener Actualizado el Listado de Equipos en uso en Planta.

Mantener Actualizado el Listado de Estatus por Equipo de Validaciones, Monitoreos y Revalidaciones.

Elaborar y Mantener Actualizados los Análisis de Riesgo, así como los listados de soporte (Producto B, Tamaños de Lote, etc).

Realizar seguimiento a actividades de validación de métodos analíticos y entrega de resultados de laboratorio.

Requisitos:

Nivel Educacional: Químico Farmacéutico (Universitario - Excluyente)
Conocimientos Adicionales: Herramientas computacionales, Validación, Administración de Personas, GMP / GLP, Trabajo en Equipo, Liderazgo.
Experiencia: Deseable en cargos similares
Disponibilidad para trabajar en la comuna de renca en horario administrativos y Sanitización