Especialista de Calidad QA I&D and Compliance

Importante compañía de rubro farmacéutico necesita por un apoyo de 3 meses inicialmente Especialista de Calidad QA I&D and Complaince que cumpla las siguientes funciones:

• Soporte desde Aseguramiento de Calidad para Investigaciones de Laboratorio, No conformidades y proceso de Control de Cambios

• Monitorear la ejecución de Planes CAPA relacionados a Auditorias/Inspecciones, Investigaciones de Laboratorio, No conformidades y tareas de procesos de Control de Cambios

• Consolidar la información requerida para reportes gerenciales y de métricas de Calidad

• Entregar soporte desde Aseguramiento de Calidad a la revisión de documentación y sus buenas prácticas

• Garantizar el cumplimiento de los principios de integridad de los datos relacionado a los sistemas y planillas empleadas en el proceso de Diseño y Desarrollo de Productos

• Entregar soporte a entrenamientos o actividades relacionadas a entrenamientos en Aseguramiento de Calidad

• Dar soporte al correcto desarrollo, validación, verificación y transferencia tecnológica de productos a planta industrial

• Dar soporte al correcto desarrollo, validación, verificación y transferencia de metodologías analíticas de productos a planta industrial

• Asegurar el mantenimiento actualizado de la lista de equipos, instrumentos, servicios y áreas utilizados en Investigación y Desarrollo y dar seguimiento a la ejecución del plan de calificación/mantención

• Dar soporte al proceso de liberación de nuevos productos al mercado, a través de la generación del formulario FLQR (Revisión de calidad del primer lote)

• Dar soporte al proceso de evaluación y selección de nuevos proveedores y liderar el proceso de calificación de proveedores activos en el Centro de Desarrollo Chile