Asesor de Registro Nacional - Asuntos Regulatorios Farma

Abbott es una empresa líder global de cuidado de la salud que ayuda a las personas a vivir más plenamente en todas las etapas de la vida. Nuestro portafolio de tecnologías que cambian vidas abarca el cuidado de la salud, con negocios líderes y productos de diagnóstico, dispositivos médicos, nutrición y medicamentos genéricos de marca.

Nos encontramos en búsqueda de un Asesor de Registro Nacional para integrarse al equipo de Asuntos Regulatorios de nuestra división farmacéutica. El contrato se realizará inicialmente a través de una empresa externa y existen altas probabilidades de contrato directo posteriormente según desempeño.

Misión del cargo:

Confeccionar dossier de productos nuevos, actualizar folletos médico y paciente, hacer ingreso de modificaciones a ISP.

Principales Responsabilidades:

1.      Confeccionar e ingresar dossier de registro de productos nuevos a ISP, previa coordinación con el área de I+D

2.      Actualización e ingreso de modificaciones analíticas, técnicas y/o legales en ISP.

3.      Mantener los folletos médicos y paciente al día en función de los CCDS y plan de actualización cumpliendo con las fechas preestablecidas.

4.      Revisión de material promocional por medio de plataforma Spectra

5.      Revisión de artes y mantención de las mismas.

6.      Coordinar el levantamiento a tiempo de los controles de cambio que afecten a productos de planta y mantener al día las tareas de soltraq

7.      Mantener actualizada la información en la base de datos de Darius.

Requisitos:

- Profesional Químico Farmacéutico

- Experiencia de alrededor de 2 años en actividades similares dentro de la Industria Farmacéutica.

- Deseable experiencia desarrollando investigaciones de calidad, manejo de no conformidades y reclamos