Commercial Regulatory Specialist - Medical Devices (Proyecto)

Abbott es una empresa líder global de cuidado de la salud que ayuda a las personas a vivir más plenamente en todas las etapas de la vida. Nuestro portafolio de tecnologías que cambian vidas abarca el cuidado de la salud, con negocios líderes y productos de diagnóstico, dispositivos médicos, nutrición y medicamentos genéricos de marca.

Abbott Rapid Diagnostics es parte de la familia de negocios de Abbott's Diagnostics, que reúne equipos excepcionales de expertos y tecnologías líderes en la industria, para respaldar las pruebas de diagnóstico que proporcionan información importante para el tratamiento y la gestión de enfermedades y otras afecciones.

Este rol se ubica físicamente en las oficinas comerciales de Las Condes. El proyecto es por un periodo de 1 año, el contrato se realizará inicialmente a través de una empresa externa y existen altas probabilidades de contrato directo posteriormente según desempeño.

La posición de Commercial Regulatory Specialist está dentro de nuestra área de Asuntos Regulatorios. Este rol representa a la Organización en lo relacionado con la planificación, desarrollo y ejecución de la estrategia regulatoria para diversos proyectos a nivel regional de los productos y servicios de la empresa; garantizando el cumplimiento de la normativa aplicable y los procedimientos regulatorios vigentes requeridos para su importación, comercialización y promoción.

Principales Responsabilidades:

1.       Coordinar y asistir en la preparación de documentación técnica y legal para uso en sometimientos regulatorios para el registro y/o mantenimiento de productos en Latinoamérica.

2.      Participar activamente en grupos de trabajo y apoyar iniciativas para el desarrollo y ejecución de proyectos regulatorios.

3.       Mantener las bases de datos de registros, records e indicadores de desempeño clave.

4.      Asegurar la actualización recurrente de los stakeholders a nivel regional y local acerca del progreso de los diferentes proyectos anticipando riesgos y posibles soluciones.

5.      Garantizar la definición y ejecución del plan regulatorio de proyectos a su cargo  asegurando la mayor eficiencia.

6.      Alineación de la estrategia regulatoria con otros departamentos de la organización a nivel regional para garantizar la fluidez de la operación durante la planeación y  desarrollo de los proyectos a su cargo.

Requisitos:

• Profesional titulado en carreras de ciencias de la salud (Farmacéutico, Bioquímico, Ingeniero Biomédico, Tecnólogo Médico, etc).

• Experiencia mínima de  1 a 2  años en asuntos regulatorios en compañías del sector salud (deseable en dispositivos médicos o reactivos de diagnóstico).

• Deseable manejo de Regulación internacional (LATAM)

• Nivel de Inglés indispensable: Intermedio- Alto que permita la interacción verbal y escrita