Coordinador Compliance QA - Sistemas de Calidad

Abbott es una empresa líder global de cuidado de la salud que ayuda a las personas a vivir más plenamente en todas las etapas de la vida. Nuestro portafolio de tecnologías que cambian vidas abarca el cuidado de la salud, con negocios líderes y productos de diagnóstico, dispositivos médicos, nutrición y medicamentos genéricos de marca.

Nos encontramos en búsqueda de un Coordinador de Compliance QA y Afiliadas Comerciales para integrarse al equipo de Calidad de nuestra división farmacéutica. El contrato se realizará inicialmente a través de una empresa externa y existen altas probabilidades de contrato directo posteriormente según desempeño.

Misión del cargo:

Este rol deberá realizar las actividades inherentes al sistema de calidad adoptado por el Site y en específico mantener el sistema de no conformidades, CAPAS (acciones correctivas y preventivas), reclamos, desviaciones planificadas y gestión del riesgo, junto con la documentación asociada al proceso. Deberá además dar soporte en toda actividad asignada que concierna a afiliadas comerciales.

Principales Responsabilidades:

1.      Gestionar el Sistema de Calidad asociado a no conformidades, CAPAs, desviaciones planificadas y reclamos, de acuerdo con la normativa legal local, extranjera y lineamientos Abbott, cumplimiento con los objetivos corporativos aplicables y los tiempos establecidos.

2.      Mantener actualizados los Procedimientos Operativos del área y capacitar al personal que aplique.

3.      Realizar o asignar investigaciones para determinar las causas y generar acciones.

4.      Coordinar y realizar monitoreo de retiro de productos del mercado. Hacer seguimiento y emitir informes finales de los procesos de retiro de productos del mercado, con el fin de poder mantener evidencia documental en cumplimiento con la normativa.

5.      Realizar análisis de tendencias de CAPAs, No Conformidades y Reclamos, con el fin de asegurar la implementación de acciones que controle la causa raíz.

6.      Realizar seguimiento de los planes de acción de las auditorías en las que haya sido partícipe y gestionar el cierre de las observaciones.

7.      Asegurar el cierre en tiempo, según indicadores, de no conformidades, CAPAs, desvíos y reclamos.

8.      Gestionar el circuito de elaboración, revisión y mantención de los documentos área.

9.      Asegurar que los documentos preparados en su departamento cumplan con las directrices de los procedimientos locales de documentación, vale decir: formato, estructura, propiedades, configuración y contenido

10.     Dar soporte y ejecutar proyectos asociados al sistema documental en su departamento, generando reportes periódicos del estado avance según sea requerido.

11.      Dar soporte en las actividades de implementación y seguimiento de afiliadas comerciales, y toda actividad asignada por su jefatura.

Requisitos:

- Profesional Químico Farmacéutico

- Experiencia de alrededor de 2 años en actividades similares dentro de la Industria Farmacéutica.

- Deseable experiencia desarrollando investigaciones de calidad, manejo de no conformidades y reclamos